XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Stiftelsen Flemingsberg Science välkomnar Angela Hoyer som ny Networks and Event Manager

Med en bakgrund som forskare vid Karolinska Institutet och erfarenhet från både akademi, industri och nätverkande, brinner Angela Hoyer, ny Networks and Event Manager hos Stiftelsen Flemingsberg Science, för att utveckla life science-sektorn. I sin nya roll ser Angela fram emot att bygga mötesplatser där samarbeten kan växa, samtidigt som hon vill bidra till Flemingsbergs fortsatta utveckling som en stark internationell hubb för forskning och innovation.

En nationell resurs för morgondagens behandlingar – nu är Karolinska ATMP Centrum invigt

Med ett tydligt budskap om framtidstro och ett kraftfullt samarbete invigdes Karolinska ATMP Centrum i Flemingsberg i slutet av augusti. Centret är ett samarbete mellan Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset, och kommer fungera som en nationell resurs för tillverkning av avancerade terapier (ATMP), där forskning, kliniska prövningar och behandlingar smidigt samverkar för att leverera banbrytande terapier till patienter.

Möten som bygger framtiden: Flemingsberg Science på Almedalen

I juni i år deltog stiftelsen i den årliga Almedalsveckan, världens största demokratiska mötesplats för alla som vill vara med i samtalen kring aktuella samhällsfrågor. I år har vi haft ett särskilt fokus på Life science – ett område och kluster som länge varit en självklar del av Flemingsberg, men som nu växer sig allt starkare.