XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Träffa oss på NLSDays

I södra Stockholm ligger Flemingsberg, hem för ett dynamiskt life science-kluster som snabbt växer fram som en attraktiv plats för företag inom området. Här möts akademi, näringsliv och samhälle i ett levande ekosystem som driver innovation och tillväxt. Med fler företag som etablerar sig och samarbeten som fördjupas har möjligheterna att expandera och investera aldrig varit större. I år deltar vi därför på NLSDays i Göteborg, där vi visar upp Flemingsbergs unika styrkor och bjuder in fler aktörer att bli en del av vår blomstrande life science-miljö.

Novum – mer än en plats

The Park och fastighetsbolaget Hemsö har inlett ett samarbete som innebär att Novum Forskningspark i Flemingsberg kommer att erbjuda en förstklassig coworkingmiljö för forskare, innovatörer, och kreativa hjärnor som vill bli en del av ett växande Life Science-kluster. Samtidigt lanserar Stiftelsen Flemingsberg Science en film om Novum, med glimten i ögat och lite drama.

Dags att söka till årets idétävling – Flemingsberg Science Award Idea!

Kanske har du länge gått och burit på en idé. En gnista som du tror kan skapa något nytt, smart och samhällsförbättrande. Nu är det dags att ge drömmen en chans att bli verklighet.