XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Press Start: Game huben i Flemingsberg, äntligen!

Den 24 april, efter två månaders hårt arbete, var det äntligen kick-off för spelklustret Press Start. Bakom satsningen står Drivhuset, i tätt samarbete med Flemingsberg Science och Södertörns högskolas Innovation Station.

AlzeCure Pharma – ett hopp i kampen mot Alzheimer

Neurologiska sjukdomar och smärta är områden som tampas med stora medicinska behov, däribland bristen på breda läkemedel. Det är hål i marknaden som AlzeCure Pharma vill försöka fylla, och de är på god väg. Nyligen fick de ett anslag av European Innovation Council (EIC) för att finansiera en klinisk fas 2-studie av läkemedelskandidaten NeuroRestore ACD856 för Alzheimers sjukdom.

Kick off Klustermotor Life Science Flemingsberg!

I slutet av förra året beviljades Stiftelsen Flemingsberg Science medel från Europeiska regionala utvecklingsfonden för projektet Klustermotor Life Science Flemingsberg, som syftar till att stärka tillväxten och etableringen av små och medelstora företag (SMF) inom life science-sektorn i Stockholmsregionen. Nyligen var det dags för den officiella lanseringen – och vilken storslagen lansering det blev!