XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Touchdown Novum Labs för Hydromars!

Ett nytt företag har gjort entré i Flemingsberg, och de rör sig med raketfart på sin resa mot rymden. Möt Hydromars, start up-bolaget som utvecklar system för rening och återvinning av vatten, med det storslagna målet att möjliggöra en hållbar mänsklig närvaro i rymden.

ATMP Sweden – nu även i Flemingsberg!

Föreningen ATMP Sweden bedriver ett gediget arbete med nationell samordning och kommunikation som ska påskynda utveckling, tillgänglighet och implementering av avancerade terapier (ATMP). Numer har de också en kontorsplats på Novum Labs. Härifrån kan Henrik Simonsson, Communications and operative lead, arbeta med föreningens planer på att utveckla verksamheten till ännu mer meningsfulla höjder.

Stiftelsen Flemingsberg Science sommarfest 2025 – Vad händer i Flemingsberg?

Tisdagen den 10 juni samlades 130 personer för att fira in sommaren tillsammans. Näringsliv, kommun, region, akademi och studentvärld möttes under temat "Vad händer i Flemingsberg?", en kväll dedikerad till att dela med sig av det senaste: nya etableringar, satsningar, innovationer och framtidsplaner i Flemingsberg.

2023-06-22T12:09:29+02:00
Till toppen