XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Lär dig konsten att pitcha – ta din startup till nästa nivå

Har du en banbrytande startup-idé och vill kunna presentera den med självförtroende, tydlighet och genomslag? Venture Cup och Flemingsberg Science Foundation bjuder in till en inspirerande och hands-on pitch-workshop med Malcolm Larri, en av Nordens främsta pitchcoacher som har hjälpt entreprenörer att finslipa sina presentationer och nå ut med sina idéer.

Stiftelsen Flemingsberg Science välkomnar Natasha Bank som ny Cluster Manager

I december förra året beviljades stiftelsen Flemingsberg Science medel från europeiska regionala utvecklingsfonden för att etablera sig som en central aktör inom Life Science med lanseringen av projektet "Klustermotor Life Science Flemingsberg". Natasha Bank, stiftelsens nya stjärnskott som kommer driva projektet i mål berättar mer om sig själv och sin nya roll.

Tävla om Flemingsberg Science Award Startup 2025 – ta din idé till nästa nivå

Äntligen öppnar anmälan till Flemingsberg Science Award STARTUP 2025. Har du en spännande affärsidé som förtjänar att testas av experter? Är du redo att ta den till nästa nivå? Då är denna tävling perfekt för dig. Delta och tävla om en vinst på 10 000 kr samt tre månaders medlemskap på Innovation Station – en coworking, innovationshub och mötesplats i hjärtat av Campus Flemingsberg.