XNK:s nya renrum får GMP-certifikat från Läkemedelsverket

XNK Therapeutics har fått ett GMP-certifikat från Läkemedelsverket vilket betyder att företaget kan starta storskalig produktion inför sina planerade kliniska studier.

– Vi är mycket glada för detta och det är en viktig milstolpe för XNK. Vår GMP-anläggning ger oss värdefull kapacitet, flexibilitet och kontroll över vår kliniska tillverkning, något som ger oss viktiga konkurrensfördelar. Detta ger oss möjlighet att knyta samman tillverkning, forskning och utveckling med innovation för en effektiv processutveckling och ett organisatoriskt lärande, säger Johan Liwing, VD, XNK Therapeutics.

Företagets nya renrumsanläggning stod färdig i september 2022 och omfattar cirka 350 kvadratmeter. GMP-anläggningen ligger i Novum forskningspark, med nära anslutning till Karolinska institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.

– Jag är stolt över vårt team som har arbetat hårt de senaste 18 månaderna för att bygga upp och validera vår nya GMP-anläggning med ett kvalitetssystem som följer alla regler. Detta är ett viktigt steg i vår ambitiösa tillväxtplan som ska förverkliga ytterligare större kliniska prövningar av våra terapier baserade på naturliga NK-celler, säger Linda Brink, XNK Therapeutics.

Nu är det officiellt – Alfa Laval har invigt sina nya lokaler i Flemingsberg!

Det nya innovationscentret på 8 000 m² samlar 700 experter som varje dag pushar gränserna för framtidens lösningar inom energi, mat, pharma och marin transport. En satsning som verkligen visar hur viktig svensk industriell kompetens, öppna samarbeten och fortsatt R&D är – inte bara för Alfa Laval, utan för hela Europa.

50 år av livsförändrande terapier

Den 12 november 1975 utfördes den första allogena benmärgstransplantationen i Sverige på Huddinge sjukhus, här i Flemingsberg. Ur kärnkraftskatastrofen hade grunden för benmärgstransplantation lagts, och med den födelsen av modern stamcellsterapi – samma principer som idag ligger till grund för cell- och genterapier och CAR-T-behandlingar.

Kungliga Operan och konstskola Idun Lovén skapar konst i Flemingsberg

I Flemingsberg förenas utbildning, konst och kultur på ett unikt sätt. Nu inleder Kungliga Operan och konstskola Idun Lovén ett samarbete där studenter får arbeta sida vid sida med professionella dekormålare och skapa en fondmålning som kommer att pryda operans foajé i Scenhuset i Flemingsberg.

2023-06-22T12:09:29+02:00
Till toppen